有關(guān)制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

說(shuō)到制藥用水，它主要可以分為飲用、純化、注射用、注射用水這四種。那么要如何確保這些制藥用水的呢？這個(gè)離不開(kāi)利用水質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)水中的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。為什么這么說(shuō)呢？

我們知道，在制藥的整個(gè)過(guò)程中用水量是很大，而且這些水都是要符合兩個(gè)部門(mén)頒布的一些指標(biāo)要求。在制藥廠生產(chǎn)藥品特別是對(duì)純水要求很高，其純度基本是要達(dá)到15兆以上。另外要保障制藥用水的性，不僅要在用水點(diǎn)配備的裝置，還要對(duì)這些水質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，從而來(lái)判斷水質(zhì)的變化情況。這些你做到了嗎？ 沒(méi)有做到的一定要及時(shí)實(shí)行！

有關(guān)制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

1.純化水：是需要符合《2010藥典》中有關(guān)純化水的標(biāo)準(zhǔn)；

2.微生物限度檢查中的要求：微生物10CFU/100ml；

3.內(nèi)毒素：0.25EU/ml；

4.電導(dǎo)率：≤2μS/cm（電阻率≥0.5MΩ.CM）；

5.注射用水：需要符合《2010藥典》中有關(guān)注射用水的標(biāo)準(zhǔn)；

6.在制水工藝當(dāng)中，通常是需要采用純化水在線檢測(cè)的電阻率值大小，從而反映出水中各類(lèi)離子的溶度；

7.在制藥的行業(yè)中，純化水的電阻率要滿(mǎn)足大于等于0.5MΩ.CM/25℃；

制藥用水是藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用量大而很廣的資源，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn) 以及制劑的制備用，其中對(duì)水中TOC實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)很重要！